編者按：

在常德經(jīng)濟發(fā)展的壯闊版圖中，常德經(jīng)開區(qū)無疑是一顆耀眼的明星。自1992年成立以來，這片土地承載著常德工業(yè)崛起的夢想，從老工業(yè)基地華麗轉身為國家級經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，歷經(jīng)33年的風雨兼程，已成為常德市工業(yè)經(jīng)濟發(fā)展的橋頭堡。

如今的常德經(jīng)開區(qū)，不僅是產(chǎn)業(yè)集聚的高地，更是創(chuàng)新驅動的熱土。一批優(yōu)秀企業(yè)在這里扎根壯大，它們以技術創(chuàng)新為引領，以實干精神為支撐，為區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展注入了強勁動力。這些企業(yè)的成長歷程，正是常德經(jīng)開區(qū)33年砥礪奮進的縮影。為展現(xiàn)常德經(jīng)開區(qū)蓬勃發(fā)展的風貌，常德日報社推出“常德經(jīng)開區(qū)優(yōu)秀企業(yè)巡禮”系列報道，深入挖掘這些企業(yè)的成功經(jīng)驗與奮斗故事，共同見證常德工業(yè)經(jīng)濟的蓬勃發(fā)展。

□常德日報記者 文斌 通訊員 羅勇

湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“洞庭藥業(yè)”）展廳內(nèi)，透明的玻璃容器盛著一種白色結晶性粉末，這正是該公司深耕半個多世紀的核心產(chǎn)品——氨甲環(huán)酸原料藥。2024年，洞庭藥業(yè)生產(chǎn)的氨甲環(huán)酸原料藥出口額達3000萬美元，產(chǎn)銷再創(chuàng)歷史新高，位居全球前列，在全球市場競爭中實現(xiàn)新跨越，企業(yè)也榮膺第五批湖南省制造業(yè)單項冠軍企業(yè)稱號。

氨甲環(huán)酸具有止血、消炎等作用，也可應用于美妝領域。作為全球醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的關鍵參與者，洞庭藥業(yè)在全球氨甲環(huán)酸原料藥的供應市場占據(jù)重要地位，每兩片（支）含氨甲環(huán)酸的藥品就有一片（支）具有“常德血統(tǒng)”，每五個含該成分的日化產(chǎn)品就有一個原料來自常德。洞庭藥業(yè)的氨甲環(huán)酸原料藥約90%銷往海外，覆蓋50多個國家和地區(qū)，以穩(wěn)定的質量和規(guī)?；a(chǎn)贏得國際認可。

歷史積淀：從止血環(huán)酸到“中國制造”

洞庭藥業(yè)的前身可追溯至1958年成立的常德洞庭制藥廠。1970年深秋，在專家指導下，工人們用土法改造的反應釜，生產(chǎn)出首批止血環(huán)酸（氨甲環(huán)酸舊稱），填補了國內(nèi)空白。1976年唐山大地震期間，該企業(yè)生產(chǎn)的氨甲環(huán)酸藥品被緊急調往災區(qū)，為救援工作提供了重要支持。

當時的生產(chǎn)條件極為艱苦：反應溫度全憑老師傅觀察蒸汽經(jīng)驗控制，結晶工序需人工值守三天三夜。正是這種精益求精的工匠精神，讓企業(yè)在1983年榮膺國家質量獎銀質獎。

上世紀90年代中期，洞庭藥業(yè)率先開啟國際化征程，銷售團隊拖著樣品箱走出國門，以“赤腳出海”的勇氣叩開國際市場大門，讓世界了解、接受“中國制造”。

質量革命：3次零缺陷通過FDA符合性檢查

2011年成為企業(yè)發(fā)展的轉折點。面對美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提出的上百項整改要求，洞庭藥業(yè)以“質量不是抓出來的，而是控制出來的”為理念，對生產(chǎn)管理流程進行全面升級：重新設計300余項操作規(guī)程，甚至對清潔工具實施編號管理。當年，公司首次以零缺陷通過FDA認證，成為湖南省首家獲此殊榮的藥企。2015年、2024年企業(yè)再次以零缺陷通過FDA符合性檢查。此后，其氨甲環(huán)酸原料藥陸續(xù)通過日本、英國、歐盟等相關機構的國際認證，為大規(guī)模出口奠定基礎。

雙輪驅動：止血類原料藥與CNS藥物并進

除了止血類原料藥，洞庭藥業(yè)在CNS（中樞神經(jīng)系統(tǒng)）藥物領域同樣表現(xiàn)突出。公司的CNS藥物覆蓋抗抑郁、抗精分、抗癲癇等細分領域，擁有多條通過GMP符合性檢查的生產(chǎn)線，其中19個品種通過國家藥品監(jiān)督管理局一致性評價。憑借嚴格的質量控制和確切的臨床療效，啟維、啟程等核心產(chǎn)品在CNS藥物細分領域市場占有率穩(wěn)居全國前列，已服務全國2萬多家醫(yī)療機構，累計惠及超百萬患者。值得關注的是，企業(yè)在二類精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營領域已深耕二十余年，不僅具備完善的資質體系，更形成了涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)娜湕l管理規(guī)范，為保障特殊藥品安全供給作出積極貢獻。目前，公司正積極完善管制類藥物的布局，力爭成為湖南省管制類藥物的生產(chǎn)基地。

數(shù)智引領：構建新質生產(chǎn)力高地

2017年，總投資10億元的重慶藥友·洞庭藥業(yè)原料藥國際化產(chǎn)業(yè)基地項目在常德經(jīng)開區(qū)正式簽約落戶。該項目一期工程已完成建設，通過主體驗收，并進入試生產(chǎn)階段。該基地以綠色化、自動化、智能化為標準，將集成工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等新技術，構建“智能生產(chǎn)-動態(tài)監(jiān)測-質量追溯”全鏈條閉環(huán)，將傳統(tǒng)制造升級為數(shù)據(jù)驅動的智慧制造。這種新質生產(chǎn)力不僅顯著提升生產(chǎn)效率與品控精度，更為新藥研發(fā)提供實時生產(chǎn)數(shù)據(jù)支持，形成“研發(fā)迭代-工藝優(yōu)化-產(chǎn)業(yè)升級”的良性循環(huán)，助力企業(yè)從“制造”向“智造”躍遷。

政策賦能：搶抓機遇再啟新程

“習近平總書記在民營企業(yè)座談會上的重要講話精神，為我們指明了前進方向，堅定了發(fā)展信心。同時，湖南省出臺的《關于支持常德市合成生物制造產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》，為洞庭藥業(yè)帶來了前所未有的發(fā)展機遇。”公司董事長張輝容向記者介紹，洞庭藥業(yè)將以政策為導向，搶抓發(fā)展機遇，力爭3至5年內(nèi)產(chǎn)值突破20億元，中長期產(chǎn)值達50億元。

從計劃經(jīng)濟時代的國營藥廠，到勇闖國際市場的“出海先鋒”，再到全球產(chǎn)業(yè)鏈的領軍企業(yè)，洞庭藥業(yè)的成長軌跡折射出中國制藥業(yè)的崛起。在常德這片沃土上，一個以技術升級、質量立身的全球原料藥生產(chǎn)基地正加速成型，書寫著“中國智造”的新篇章。